Фармацевтикалық құжаттар

Фармацевтикалық құжаттар

Мемлекеттік фармакопея (2008ж) – дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін нормалайтын мемлекеттік стандарттар мен ережелер жинағы.Мемлекеттік Фармакопеяға заң шығарушылық статусы берілген.

Дәрі- дәрмектерді қолдану, бақылау, сақтау, дайындау және өндірумен шұғылданатын ҚР барлық кәсіпорындары мен мекемелері ҚР МФ талаптарын орындауға міндетті.

ҚР бірінші Мемлекеттік фармакопеясы ҚР денсаулық сақтау Министрінің 2008 жылы 11 наурыздағы №131 бұйрығымен бекітіліп, Алматыда басылып шығарылды. ҚР МФ-ы екі томнан тұрады. ҚР МФ-ың бірінші томы барлығы 592 бетте жазылған, келесі бөлімдерден тұрады:

  1. Жалпы ескертулер(6).
  2. Талдау әдістері: құрал- жабдықтар (2); физикалық және физико- химиялық әдістер (35);
  3. Идентификация (4);
  4. Қоспалардың шектік мөлшерлеріне сынаулар (30);
  5. Сандық анықтау әдістері (12);
  6. Биологиялық сынаулар (14);

7.Сандық анықтаудың биологиялық әдістері (1);

  1. Фармакогнозия әдістері (17);
  2. Фармако- технологиялық сынаулар (21);
  3. Материалдар және контейнерлер (24).
  4. Реактивтер (6).
  5. Жалпы баптар (2).
  6. Дәрілік қалыптар және субстанцияларға жалпы баптар (17).
  7. Дәрілік өсімдік шикізатын сынау әдістері (8).
  8. Дәрілік өсімдіктердің морфологиялық топтарын анықтау (10).
  9. Медициналық иммундық- биологиялық препараттар (6).

 

ҚР МФ-ың екінші томы барлығы 792 бетте жазылған келесі бөлімдерден тұрады:

  1. Жалпы баптар (сынау әдістері-9).
  2. Фармацевтикалық субстанциялар (алфавит бойынша- 300).
  3. Дәрілік препараттар (77).
  4. Дәрілік өсімдік шикізат (26).
  5. Медициналық иммунды биологиялық препараттар (16).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *